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1.產品名稱：類風濕因子檢測試劑盒 (膠乳凝集法)

2.產品包裝規格：

主要組成成分：

A膠乳應用液：類風濕因子膠乳（>50mg/L)、1%牛血清白蛋白、100mmol/L PBS緩沖液

B陽性對照液：羊抗人IgG抗血清（>1%）、1%牛血清白蛋白、100mmol/L PBS緩沖液

C陰性對照液：1%牛血清白蛋白、100mmol/ PBS緩沖液

輔助配件: 黑色反應板、攪拌棒

不同批號試劑盒中的膠乳應用液、陽性對照和陰性對照不能混用。

3.使用用途：用于科研實驗中定性或半定量測定人血清中類風濕因子。

4.檢測原理：由純化的人IgG包被膠乳，并且校正測定靈敏度至RF含量<20IU/mL，超過上述含量即出現肉眼可見凝集顆粒，使用本試劑血清標本不需要稀釋即可直接測定。

5.保存：貯存溫度2~8℃，切勿冷凍。有效期為12個月，拆封后2~8℃保存1個月。各組分生產日期和使用期限見標簽或瓶貼。

6.樣本要求：經離心獲得新鮮血清樣本，貯存于2~8℃，48小時內使用，時間過長須零下 -20℃或者 -80℃ 冰凍保存。

7.操作步驟：

7.1  定性實驗:

A. 試劑使用前，預置達室溫核對陰性和陽性對照

B. 在黑色反應片中加1滴未稀釋血清樣本(20uL);輕輕混勻膠乳試劑，取1滴膠乳液于樣本旁，將膠乳液與樣本用攪拌棒攪勻在黑色反應區內攤開，輕輕搖動反應片，使樣本與膠乳液充分混合。2分鐘內目視觀察結果。在明亮光線下，邊搖動邊用肉眼觀察。陰性和陽性對照同上法操作。

7.2半定量實驗:血清以生理鹽水（0.9%）倍比稀釋,可參考如下圖操作。